Marcatura CE di un esemplare unico di prodotto

Ebbene si, la marcatura CE di un esemplare unico di prodotto è assolutamente obbligatoria.

I prodotti artigianali o gli esemplari unici possono essere:

• macchine
• prodotti da costruzione
• dispositivi medici
• apparecchiature elettroniche
• e molti altri

Per un esemplare unico di prodotto viene meno uno degli obiettivi delle leggi sulla marcatura CE ovvero far conoscere all’utilizzatore finale l’identità del fabbricante. Infatti, nel caso di esemplari unici l’utilizzatore finale/paziente è in diretto contatto con il fabbricante. Un prodotto unico prevede necessariamente un committente ben noto che richieda particolari caratteristiche sul prodotto.

Ovviamente non stiamo parlando delle opere d’arte, ma di tutti qui prodotti richiesti specificamente da un cliente per le sue specifiche esigenze.

Proprio il venire meno della necessità di identificazione del fabbricante, specificamente scelto dal cliente, semplifica o elimina alcuni passaggi previsti dalla legge nell’iter di marcatura CE di un prodotto artigianale.

Per i dispositivi medici non è necessaria la registrazione al Ministero, ma si deve personalizzare la dichiarazione di conformità. Nel caso di macchine non vi è distinzione alcuna tra prodotto di serie e prodotto unico/artigianale. Per i prodotti da costruzione esiste la possibilità di semplificare il sistema di attestazione della conformità per esempio evitando i certificati CE.

Molti ci chiedono se, essendo artigiani, hanno l’obbligo di marcare CE i loro prodotti, la risposta è semplice: l’obbligo di marcatura CE non dipende né dal numero di prodotti, né dalla modalità di esecuzione, al più può variare la procedura e qualche documento, ma la necessità di sicurezza, che è il principale obiettivo delle leggi sulla marcatura CE, non viene mai meno.

La nostra società può assistere tutti gli operatori nel  percorso di marcatura CE di un esemplare unico di prodotto e di conformità alla direttiva sulla sicurezza.

Tutta la procedura inizia dall’analisi dei rischi (sicurezza dei prodotti e progettazione) e si conclude con il servizio post vendita ed in tutte le procedure previste dalle varie direttive che riguardano i prodotti.

Infine, per ottenere informazioni ed eventuale consulenza contattateci, Vi risponderemo velocemente ed in ogni caso.